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医药纯化水设备生产厂家

  • 2018-09-17
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  • 江苏省宜兴市高塍工业集中区红旗路6号
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医药纯化水设备生产厂家

无锡静波环保科技有限公司是一家医药纯化水设备生产厂家

GMP的相关要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国 标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。


医药纯化水设备

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本公司已通过ISO9001质量体系认证,所有产品均按此标准实行,现与全国各地三十家科研设计院、大专院校建立了长期的横向技术协作关系,在制药行业电站化水设备、循环水设备、纯水设备及污水处理设备的技术、制造、安装、调试等技术上积累了丰富的实践经验,从高标准、高起点把水处理设备、工艺和自助控制监制系统的开发、设计、生产与安装、调试,有机结合在一起,为用户提供 的工艺设计方案,并为用户实施全面的、优质的技术及售后服务。近年来,本公司在原有水处理产品上进行了一系列改进,立足国内,并收进国外先进技术和关键零部件,为用户提供具有国际先进水平的产品,使之成为更合理、更科学的设备,在质量、价格上更加具备市场竞争力。



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